美国联邦知识产权事务所深圳代表处

西藏美国外观专利申请-美国外观专利申请公司-联邦知识产权代理：

尽管FDA限定了豁免口罩上市前审批的范围仅限于取得紧急授权（EUA）并被列入附件A中的产品，但是，FDA同时表示，如果是属于CDC颁布的COVID-19疫情期间替代性口罩清单内的产品，FDA在一般情况下不会反对未取得EUA的口罩的进口和使用。

但是，FDA同时提醒，进口商在此情况下应自行谨慎审查，确保进口的口罩符合FDA的标准且属于。对此，我们猜测FDA目前的态度是：

厂商好可以取得紧急授权（EUA），美国外观专利申请费用，如果情况不允许（例如，美国外观专利申请机构，特别紧急），其并不会对口罩厂商和进口商进行。但是，美国外观专利代理，FDA具体的限度很难把握，我们的建议仍然是采用保守的方式，在美国销售前取得紧急授权（EUA），以避免不可控的风险。

FDA要求中国生产的一次性过滤式未取得NIOSH批准的口罩需要满足以下三个条件之一 ，西藏美国外观专利申请，方可被纳入授权范围内：

生产该产品的厂商针对其他型号的产品拥有一项或多项NIOSH批准；该产品拥有除中国以外的其他辖区的上市批准；或者，该产品的测试结果符合适用的检测标准，且可以提供一家可被认可且可被FDA核实的独立检测实验室出具的检测报告以证明有意被纳入紧急授权（EUA）的尝试应根据《KN95紧急授权》的要求提供证明文件并发送给FDA。FDA经在确认产品符合以上标准后，将产品纳入紧急授权（EUA）范围。

美国联邦知识产权事务所深圳代表处成立于2010年8月2日．是经国家工商总局及深圳市市场监督管理（知识产权局）审批的美国知识产权代理机构驻深办事处。

美国联邦知识产权事务所深圳代表处成立于2010年8月2日．是经国家工商总局及深圳市市场监督管理（知识产权局）审批的家美国知识产权代理机构驻深办事处。紧急授权（EUA）仅限在新冠疫情影响的紧急情况下有效，根据疫情的好转情况，FDA会决定在什么时间终止紧急授权。在此情况下，如果要继续在美国销售口罩，仍然需要取得上市前批准。

• 上一条：专利申请|发明专利申请费用|联邦知识产权
• 下一条：美国专利-联邦知识产权-美国专利保护期